L'industrie pharmaceutique en France
L'Industrie pharmaceutique a pour mission la découverte, le développement, et la mise au point de médicaments toujours plus efficaces, leur production dans des conditions assurant leur sécurité et leur qualité ainsi que leur diffusion partout où ils peuvent contribuer à la santé des populations, mais aussi leur surveillance après commercialisation (pharmacovigilance).
Une industrie d'innovation
En France, l'Industrie du médicament est un secteur d'activité majeur qui rassemble plus de 300 entreprises. Cette industrie reste faiblement concentrée par rapport à d'autres secteurs économiques, malgré un mouvement de concentration réel (on dénombrait 1000 entreprises dans les années 1950 et 5000 dans les années 1970 contre 324 en 2009). Ce phénomène tient à la grande variété et au caractère spécifique des médicaments, aux techniques et aux marchés. On constate aussi le fort développement des entreprises de biotechnologies, il y en a aujourd'hui environ 250 en France.
Les entreprises du médicament consacrent des moyens considérables en Recherche et Développement (10% du chiffre d'affaire). Cet effort de recherche, entièrement auto-financé par les entreprises, est vital pour la santé de l'humanité et la qualité de vie. Les effectifs des entreprises du médicament continuent de progresser de plus de 1000 emplois par an malgré le mouvement de concentration des entreprises. En 2006, il représentait 103 530 personnes.
Toutes les activités des entreprises du médicament s'exercent dans un cadre réglementaire très strict fixé par le Code de la Santé Publique. De plus, un médicament ne peut être commercialisé que s'il a reçu de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), ou de l'Agence Européenne de Médecine (EMEA), une Autorisation de Mise sur le Marché qui garantit sa qualité, sa sécurité et son efficacité.
Acteur de santé publique, l'Industrie Pharmaceutique est un partenaire des pouvoirs publics pour maîtriser les dépenses de santé, notamment par la promotion du bon usage du médicament afin d'être soignés à moindre coût.
53044 M€
CA en France en 2013 dont 26 299 M€ à l'exportation
4393 M€
investi en France dans la R&D
11,1 %
CA consacré à la recherche
100 968
personnes employées directement dont 20 263en R&D
3ème
exportateur mondiale de médicaments
4,4 %
part de la France dans le marché mondiale du médicament en 2013
Les différentes branches de l'industrie pharmaceutique
Les secteurs de l'industrie pharmaceutique sont nombreux et très diversifiés. De plus, le pharmacien dispose d'une place de choix dans chacun de ces secteurs. Le métier de Pharmacien Industriel est alors très vaste et peut être associé à de nombreuses fonctions. Voici les principaux secteurs d'activités que l'on retrouve dans l'industrie
Les différentes branches de l'industrie pharmaceutique
Les secteurs de l'industrie pharmaceutique sont nombreux et très diversifiés. De plus, le pharmacien dispose d'une place de choix dans chacun de ces secteurs. Le métier de Pharmacien Industriel est alors très vaste et peut être associé à de nombreuses fonctions. Voici les principaux secteurs d'activités que l'on retrouve dans l'industrie
La production
La R&D
Le marketing
Les affaires règlementaires
La production
C'est le secteur le plus connu. C'est en effet sur les sites de production que sont fabriqués les médicaments, du dispositif médical aux ampoules stériles pour injections, en passant par les comprimés, pommades et autres...
Dans ce secteur, nous trouvons encore une multitude de domaines d'activités différents. Il s'agit tout d'abord du domaine opérationnel, qui fait appel à des connaissances techniques et d'organisation rigoureuses afin d'assurer la production continue et sans faille des médicaments. Au sein de ces sites de production, on trouve aussi le domaine de la Qualité, qui s'assure que ce qui est produit est conforme non seulement à la réglementation, mais aussi à l'excellente qualité de l'entreprise, et ceci pour assurer au patient le médicament le plus sûr possible. On trouve également les laboratoires d'analyses, qui effectuent les manipulations demandées par la Qualité. On va également en vrac trouver le domaine de l'Amélioration Continue, dont le rôle est d'améliorer sans cesse les processus pour les rendre plus performants, la Validation, qui va s'assurer de la conformité de ces processus et du matériel utilisé en usine, et enfin la Direction qui regroupe les responsables de secteurs, ainsi que le directeur du site.
La recherche et le développement
Il s'agit du secteur innovateur de l'industrie pharmaceutique.
Tout comme la production dont on ne peut se passer pour produire ses médicaments, la R&D est fondamentale pour l'industrie pharmaceutique car c'est elle qui crée aujourd'hui les remèdes de demain. On trouve alors beaucoup de domaines différents, dont les deux principaux sont la Recherche, qui se charge de trouver les molécules innovantes ainsi que les moyens pour qu'elles atteignent au mieux leur cible dans l'organisme, et le Développement, qui devra adapter la fabrication du médicament à la production industrielle.
C'est également en R&D que nous trouvons tout le domaine des études cliniques d'efficacité et de dangerosité des médicaments (études cliniques de phase I, II et III). Ce dernier domaine est surtout représenté par des médecins.
Le marketing
Ce secteur opère en général au siège de l'entreprise. C'est ici que la stratégie globale de chaque médicament va être mise en place afin d'en assurer la connaissance et la promotion auprès des acteurs de la santé (médecins, pharmaciens...).
Les choix sont nombreux : les visiteurs médicaux et pharmaceutiques dépendent directement de ce secteur, car c'est le chef de produit et son équipe qui établira les grandes lignes de leurs exposés qu'ils présenteront aux professionnels de santé. C'est aussi ici que se décidera la forme du packaging (couleur et taille de la boîte, écritures, forme du blister...).
Pour conclure, le marketing est le secteur où toute la stratégie de vente est effectuée.
Les affaires règlementaires
Parfois localisées sur des sites de production, parfois dans les sièges des industries, ce secteur fait le lien entre les obligations légales en vigueur dans les pays avec la vente et la production des médicaments. En effet, il faut impérativement avoir une excellente connaissance des lois du Code de la Santé Publique (pour la France), afin de produire les médicaments légalement, sous peine de ne pas obtenir l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). C'est ici que tout est mis en place pour que le dossier d'AMM du médicament respecte et réponde aux exigences légales, afin d'assurer la sécurité et l'efficacité de chaque médicaments.
C'est également dans ce secteur où se décide la fixation du prix de vente des médicaments avec les instances publiques comme l'ANSM.
